Qualification & Compliance Engineer (w/m/d)
Singen (Hohentwiel), Baden-Württemberg Job ID R0182505 Category Manufacturing Engineering Subcategory Manufacturing & Supply Business Unit Global Portfolio Division Job Type Full timeBy clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.
Job Description
Schreibe Geschichte. Gestalte die Zukunft.
Du bist aufder Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, dasdichinspiriert unddeineKarriere fördert? Dann nimmdeineZukunft in die Hand und werdeTeil von Takeda als
Qualification & Compliance Engineer (w/m/d)
befristet auf 2 Jahre
Als Qualifizierungs- und Compliance-Ingenieur für die Impfstoffproduktion hast du die Möglichkeit, sich aktiv an den Planungen, der Inbetriebnahme und den Qualifizierungen der Prozessanlagen zu beteiligen. Es erwartet dich eine innovative Tätigkeit, bei dem dein Beitrag eine große Rolle spielt und Ihre innovativen Ideen gefragt sind. Das Team arbeitet zusammen, um die Gesundheit von Millionen Menschen auf der ganzen Welt zu verbessern
Was du beitragen wirst:
- Planung, Koordination und Durchführung von DQ, IQ, OQ, PQ für Prozessanlagen und Versorgungseinrichtungen im Impfstoffumfeld, sterile und nicht‑sterile Herstellung sowie Abfüllung und Verpackung
- Sicherstellen der Einhaltung lokaler und globaler GMP‑/Qualitätsvorgaben sowie Abstimmung und Steuerung interner und externer Qualifizierungsaktivitäten
- Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Change Controls
- Erarbeitung und Umsetzung von CAPAs sowie Bearbeitung und Dokumentation von Abweichungen
- Erstellung, Überprüfung und Pflege von SOPs und qualitätsrelevanten Dokumenten
- Durchführung und Dokumentation periodischer Reviews
- Mitarbeit bei Audits und Inspektionen sowie Durchführung von Routineaktivitäten wie Requalifizierungen bestehender Anlagen außerhalb von Projekten
In dieser Position berichtest du an den Head of Engineering Services.
Was duzu Takedamitbringst:
- Abgeschlossenes Studium in Pharma-, Verfahrenstechnik, Qualifizierung oder vergleichbarer Fachrichtung
- Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen und Mediensystemen im GMP‑regulierten Umfeld
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Eigeninitiative und Einsatzbereitschaft
- Hohe Flexibilität und Hands‑on‑Mentalität
- Kenntnisse in CAD sowie im Bereich Data Integrity gemäß 21 CFR Part 11
- Sichere Anwendung von MS‑Office
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Über Uns:
Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.
InSingen sind rund 1.200 Mitarbeitendeauf dieFertigungflüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert.Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseresneuenImpfstoffes.TakedaSingenist einregional bedeutsamer Arbeitgeber undwurde kürzlichmit demunabhängigenGreat PlacetoWork-Zertifikat ausgezeichnet.Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a.mehr als55 Nationalitätenund über40%-Frauen-Anteilbei den Führungskräften), seinelangen Betriebszugehörigkeiten undseineexzellentenWeiterentwicklungsmöglichkeitenaus.Die StadtSingen(Hohentwiel)liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württembergmit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.
Wie wirdichunterstützen werden:
Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenndumit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenndumöchtest, damit wirdichwährend des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.
